帕博利珠单抗获批治疗皮肤鳞状细胞癌，一半患者获得缓解

　　近日，美国FDA批准抗PD1疗法K药帕博利珠单抗（Pembrolizumab，可瑞达）一项扩大适应症：作为单药疗法，用于治疗无法通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者。
　　在一项临床试验中，帕博利珠单抗单药治疗cSCC患者，获得了50的客观缓解率。
　　这种皮肤癌，排名第二！
　　皮肤鳞状细胞癌是全球第二常见的非黑色素瘤皮肤癌，约占所有皮肤恶性肿瘤的20，仅次于基底细胞癌。
　　该病主要见于中老年人，好发部位为头皮、面部、耳朵、手背等容易暴露阳光下的地方。
　　早期，大多数皮肤鳞状细胞癌可以通过手术切除，而一旦发展到晚期或者出现转移，无法接受手术化疗，患者的生存期将大大降低。
　　目前，对于晚期患者主要以化疗及靶向EGFR的治疗为主，缺乏有效的治疗手段。
　　免疫疗法：帕博利珠单抗
　　抗PD1单抗帕博利珠单抗，主要通过阻断PD1与其配体PDL12之间的相互作用，提高身体免疫系统杀伤癌细胞的能力。
　　目前，该药自2014年获首批以来，已涵盖黑色素瘤、肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌等多项适应症。
　　去年6月，帕博利珠单抗在晚期皮肤鳞状细胞癌治疗方面获批首个适应症，单药治疗不能通过手术或放疗治愈的复发性或转移性cSCC患者。
　　一半患者获得缓解，试验结果亮眼！
　　这一批准是基于2期KEYNOTE629试验的第二次中期分析数据。该试验是一项多中心、多队列、非随机、开放标签试验，入组了159名复发转移性cSCC和54名局部晚期cSCC患者。
　　结果显示：
　　在54名局部晚期cSCC患者中，帕博利珠单抗单药治疗组的客观缓解率为50；包括17的完全缓解率和33的部分缓解率。
　　在27例治疗有反应的患者中，81的患者缓解持续时间6个月、37的患者持续缓解一年及以上。
　　此外，如果患者出现免疫介导的不良反应时，应及时停药，并适当给予皮质类固醇；孕妇慎用。
　　而在105名复发转移性cSCC患者中，帕博利珠单抗单药治疗组的客观缓解率为35；包括11的完全缓解率和25的部分缓解率。
　　在37例有反应的患者中，76的患者持续缓解半年以上；68的患者持续缓解一年以上。
　　皮肤鳞状细胞癌是在黑色素瘤之后的第二常见皮肤癌，对于无法手术和放疗的患者来说，几乎等同于失去了生存的机会，而帕博利珠单抗多项适应症的获批，为晚期皮肤癌患者带来了新的治疗希望。
　　参考资料：
　　https：www。merck。comnewsfdaapprovesexpandedindicationformerckskeytrudapembrolizumabinlocallyadvancedcutaneoussquamouscellcarcinomacscc
　　haoeyou。comzhongliuaizhengqita202107126463。html