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保健品广告批文(保健品如何申请批文)

  保健品广告批文(保健品如何申请批文)原创界面新闻2018-12-28 09:16:46记者|曾金秋
  天津权健集团涉嫌虚假宣传一事仍在发酵。2018年12月27日下午,天津市委、市政府以及联合多部门组成联合调查组,进驻权健集团展开调查。
  界面新闻走访多家与权健自然医学科技发展有限公司(下称"权健公司")有业务往来的企业,从他们口中得知了部分保健品行业内幕。
  权健公司多数保健品批文均系转让得来
  国家食品药品监督管理总局网站上公布了市面上来源合法的保健品批文。权健牌的保健品共有13项,其中,只有权健牌昱安口服液等4种产品是权健公司自己申请的批文,其余批文全部从其他公司购得。
  2018年12月27日下午,界面新闻以经销商身份走访了多家出卖批文给权健公司的合作商。权健风波过去不久,部分商家对保健品行业态度暧昧。
  过程中,北京秦吉达科贸有限责任公司的工作人员表示,未曾出售批文给权健公司。但食药监总局网站公布的"权健牌圣安明胶囊"信息显示,批文正是转自该公司。
  界面新闻还发现,该公司办公区内还存放有"鸿茅药酒"相关文件。工商信息显示,鸿茅药酒公司与秦吉达公司的法定代表人均为鲍东奇。
  另一家与权健公司有过合作的公司——北京中和鸿业医药科技有限公司(下称"中和鸿业")负责人则详细介绍了买卖批文相关事宜。
  这些商家其中包括北京中和鸿业医药科技有限公司,该公司曾将辅酶Q10批文出售给权健公司。
  该负责人介绍,从2003年至今,她的公司一直在做食品保健品批文申报生意,也有自己的实验室,辅酶Q10的保健品批文就是公司自行研发后申报的。"辅酶Q10在国外已经很成熟了,有抗氧化作用。"
  由于药品和保健品的研发周期长,一般的公司不会自主研发,很依赖购买批文。拿到批文后,再去找代工厂生产。
  权健公司情况则不同。"他们在天津武清有自己的厂房,有研发能力,但因为做的很杂,自己申报是够呛,大多数保健食品批件都是转别人的。"
  食药监总局发布的信息显示,名为"权健牌辅酶Q10软胶囊"的保健品,曾于2016年5月27日被转让批文,它原本被批准的日期为2013年6月5日。
  两种业务模式:买批文还是买产品?
  事实上,买卖批文和代加工在业内早已不是新鲜事。
  公开资料显示,权健公司也曾接受委托,帮助其他企业生产,产品包括"盛坤牌双仁沙棘口服液"、"鸿宇牌银荷片"、"灵芝王片"等保健食品。权健在部分代加工的保健品包装上,权健公司也为其加上了自己的商标"权健"。
  这位中和鸿业的负责人表示,公司有多块牌子,中和鸿业和另外两块牌子用于负责保健品申报,泽优医药用来与其他公司进行合作。公司的业务模式主要有两种。一种是转让批文,另一种是批发保健品给零售商。
  如果客户选择转让批文的方式,则需要一次性缴清费用,后续生产与销售都与其无关。目前,转让批号的参考报价在150万到200万元之间,特殊项目在200万元到300万元。
  如果客户选择合作模式,则需要购买一定量的产品,并签订委托销售合同。"不管你能不能销售这些,每年订货量不能少于这个。"
  据她回忆,从2005年开始到现在,"药品就几乎就没怎么批。"保健品领域也不景气,"今年总共才发了十个。"
  2014年左右,权健公司开始与中和鸿业商谈购买批文事宜。"那时候好像是不到100万,现在都卖200多万,差不多涨了一倍。"涨价与"国家政策打压"有很大的关系。
  聊天过程中,有客户打来电话咨询保健品批文转让事宜。她在电话中提到,"现在国家对这块枪毙率特别高,几乎就是50%,如果承担不起,咱就别做了。"
  出售批文后不对广告宣传负责
  2016年7月1日,国家开始实施《保健食品注册与备案管理办法》,规定保健食品名称不得含有虚假、夸大或者绝对化,明示或暗示预防、治疗功能等词语。而权健公司出售的多款保健品中,均含有"改善睡眠"、"增强免疫力"等字样。
  中和鸿业负责人介绍,目前保健品领域的政策风险主要有两类,一类是产品质量抽检,另一类是广告宣传。
  产品出厂后,他们只负责产品合格检验,如果在经销上出了问题,他们则一律不承担责任。"不管是扩大宣传还是别的问题,我们都不承担(责任)。"
  "你要是卖保健品的话,肯定会讲它的功效,但是不可能说神奇到可以给人治癌症。"此前,有客户在宣传上比较夸张,公司还对其进行过劝阻。她还建议,广告宣传不要使用"官方的形式"。她认为,用开会的形式宣传是合理的。
  聊天时,她还介绍了一款针对老年人的保健品,称其"针对老年人心脏原动力不足,还可以辅助抗氧化。"
  "权健出现风波的问题在于涉及领域过多,扩张速度过快,因此风险也大。"而她的公司将产量控制在一定限度内,反而安全。
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