我为群众办实事审评检查联动,提速新型医疗器械产品上市
为扎实推进我为群众办实事活动深入开展,助力医疗器械生产企业高质量发展,7月26日至27日,山东省食品药品评审查验中心组织医疗器械审评、检查业务骨干,赴山东泽普医疗科技有限公司,对新型医疗器械产品开展审评检查联动工作。
山东泽普医疗科技有限公司专注于康复类医疗器械的研发、生产,已申报了多项发明专利和实用新型专利,今年将有多个新型产品进入到注册申报环节。中心了解到企业的优势和目前面临的问题后,创新工作方式,立即开展面对面对接服务,通过审评检查联动,一次性解决企业申报中碰到急、难问题。在本次服务中,中心帮扶人员对企业已申报的四肢联动系统产品完成了现场审评发补、现场检查,对发现的问题与企业进行了详细交流,提出了具体整改建议。对即将申报的产品,分别就创新产品申报、临床评价、产品适用标准、现场检查等问题进行了深入探讨,开出了药方,提出了具体解决办法。
审评检查联动的创新工作方式,是中心我为群众办实事的具体化实践,不仅让审评关口前移、检查工作下沉,还实现了审评、检查工作的深度融合,推动了两项工作的贯通协同,放大了工作效能,提升了工作效率,真正做到了为企业排忧解难。