零售药店必须知道的避坑指南

　　2019年10月，最高人民检察院发布了《全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全四个最严要求专项行动工作方案》（以下简称《方案》）
　　《方案》指出
　　最高人民检察院、国家市场总局、国家药监局决定自2019年9月至2020年12月联合开展全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全四个最严要求专项行动。
　　随着2020年新版《药品管理法》实施，医药行业最严查处标准来了。
　　零售药店监管升级，前段时间的1元口罩事件，仅仅是因为违反了加价不能超过15被查。虽然被及时纠偏，但可见对药店监管的严厉。
　　药品安全与我们每个人息息相关，药店检查不合规可能会导致GSP证书被撤销和收回、消医保定点资格等相关处分和其他严重后果。那药监对药店的检查的重点内容主要有那些？检查项目
　　1、检查证照是否齐全、是否在有效期内，如是否持有《药品经营许可证》及《药品GSP证书》。
　　1、为他人违法经营药品提供场所（出租柜台）。连锁门店未执行三统一规定。
　　2、擅自改变经营方式、经营范围销售药品。向无合法资质的单位或者个人销售药品，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品。
　　3、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯。
　　4、购进药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理。
　　5、将第二类精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易。
　　6、企业是否未按照国家有关规定配备执业药师，执业药师不在职在岗，药学专业人员流动频繁、配备不到位，存在挂证行为，未能负责处方审核，指导合理用药，存在执业药师不在岗销售甲类OTC、处方药，处方药不凭处方销售等。
　　7、在核准地址以外的场所储存药品。
　　8、经营冷藏药品的，未设置与其经营品种及经营规模相适应的专用冷藏设备储存药品。经营阴凉储存要求药品的，未设置相应的阴凉柜储存药品。
　　9、是否严格执行处方药非处方药管理规定，例处方药未按规定凭处方或登记完整信息后销售，处方未存档。
　　10、存在销售过期失效药品行为。
　　11、是否严格按照经营范围购销药品，购进渠道是否合法，营业场所是否与其药品经营范围、经营规模相适应，是否存在私设库房或者变相从事药品批发活动的行为，包括从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品。
　　12、执业药师社保缴费与注册单位是否一致。
　　13、是否按包装标示的温度等要求储存药品，经营冷藏药品是否有专用冷藏设备。
　　14、是否按规定设置计算机系统。
　　15、国家特殊管理的药品是否按照相关规定销售管理，包括中药饮片、第二类精神药品、含麻黄碱类复方制剂及含麻醉药品、曲马多口服复方制剂、药品类易制毒化学品等。
　　16、是否存在刷医保卡购买日用品、保健品等行为。
　　17、是否对过期药品按照进行严格管理及时清理。
　　18、连锁门店是否按照零售连锁企业的相关标准开展经营活动等。
　　19、企业质量管理的运行状况和检查中发现问题的整改情况是否合规。
　　20、对于定点药店，是否存在聚敛盗刷社保卡、诱导参保人员购买化妆品、生活用品等行为。
　　21、药店是否存在超范围经营，销售范围外产品。
　　22、是否按照药品包装标识要求存储和陈列药品。
　　23、检查药品储存管理是否规范，药品与非药品、处方药与非处方药是否分柜存放，是否配备通风、防潮、防鼠等设备。