120万元的天价抗癌药问世两个多月后，又一百万抗癌药横空出世。 9月3日国家药监局官网显示，CART疗法产品瑞基奥仑赛注射液获批上市，它是继阿基仑赛注射液之后，中国第二款、全球第6款获批上市的CART产品。 据此前网上流传订单，阿基仑赛未经官方确认的网传价格为120万元袋（含税）已经掀起了网上热议，这一次的新药价格、效果又是怎么样的呢？ 一、又一抗癌药上市，效果、价格怎么样？ 此次，瑞基奥仑赛注射液获批的适应症为用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发、难治型大B细胞淋巴瘤，和阿基仑赛获批适应症相同。此外，瑞基奥仑赛注射液对于三线治疗套细胞淋巴瘤、二线治疗大B细胞淋巴瘤以及三线治疗滤泡性淋巴瘤的临床试验也在进行中。 据药明巨诺公司发布的公告显示，瑞基奥仑赛注射液在58例可评估有效的患者中，最佳客观缓解率高达75。9，最佳完全缓解率为51。7。 值得注意的是，现在瑞基奥仑赛的价格还未知。据《经济观察报》此前报道，业内人士预测瑞基奥仑赛的定价可能也会像阿基仑赛一样费用达到百万之高。 二、瑞基奥仑赛和阿基仑赛有什么不同？ 要想了解这个问题，我们首先需要知道CART疗法是什么。 CART疗法是世界范围内唯一被监管部门认可的细胞治疗技术，也是临床上具有较大争议性的疗法之一。CART疗法又被称之为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，和手术、放化疗等用外来药物攻击癌细胞的治疗方式不同，它是利用人体的自身免疫系统进行治疗，从内部瓦解敌人。CAR可以识别特定蛋白质细胞的表面受体，通俗地说，CART疗法就是通过改造T细胞，来自主识别、杀伤、清除癌细胞。 与阿基仑赛不同，本次获批的瑞基奥仑赛属于1类创新药，我国药监局于2016年发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）》，该公告将化学药品分为1类、2类，1类创新药是指境内外均为上市的创新类药物。瑞基奥仑赛是我国自主研发，具有新的结构明确、药理作用的化合物，且我国具有完全自主知识产权的药品。 而阿基仑赛，是从国外医药公司KitePharma通过技术转移方式引进的产品，在已有的CART产品Yescarta上进行中国本土化生产，仅需做桥接临床试验即可。 目前国际市场上的CART产品的价格都差不多处在30万美金50万美金左右，为什么这些药品的价格如此昂贵呢？ 三、CART产品，凭什么能卖这么贵？ 1、研发成本高 哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、教授马军表示，CART药品从研发到上市，需要上百种研究的支撑。在这中间需要经过临床、药理、毒理、安全性、GMP等检验，全部合格后才有获批上市的可能性，研究所花费的人力、物力等都非常昂贵，直接导致CART产品的价格低不下来。比如，仅仅只做接桥试验的阿基仑赛注射液的研发费用就有6。75亿元之高。 2、生产成本高 和普通的药品不同，使用CART疗法需要经过T细胞采集、APH洗涤、T细胞分选、冷冻、激活、转导、扩增、收获及配置、产品检测等非常繁琐的流程，生产的原料保存条件苛刻，而且并不是一次性完成大批量生产，导致生产成本高昂。 3、私人定制 上文提到，CART疗法是私人订制的治疗方式，它需要从患者体内分离免疫细胞，对免疫细胞进行加工后输入患者体内来和癌细胞抗衡，这种疗法只能一对一，不具备通用性。 4、所获适应症范围小 目前已经获批的CART药品，适应症都只针对血液肿瘤，在肿瘤治疗上非常小众。目前全球开展的CART临床，72是血液肿瘤，实体瘤占比仅27。未来如果不能在实体瘤的治疗上取得突破，CART疗法的前景非常有限。 除了已经上市的药物，目前还有近40款CART疗法正在研发。未来会有更多的CART药品进入市场，随着更多产品的出现，相信CART药品的价格也会因为竞争的关系而下降。 四、越来越多CART产品问世，谨防滥用 CART疗法被广泛讨论，很多人可能会将它当成最后的救命稻草，但是它并非神药，价格昂贵，也要当心滥用的问题。 美国国家科学院院士、CART疗法之父卡尔朱恩曾指出，CART疗法具有很大的毒副作用，包括B细胞再生障碍、细胞因子风暴以及对神经系统的毒副作用等。 而浙江大学转换医学研究院教授闵军霞也在采访中提到，在我国临床上，对于CART疗法的适应症病人筛查并不严格，存在超适应症用药的情况，很多并不适用于该疗法的患者被使用了CART疗法。比如，让一些患有慢性疾病、身体状态不能承受CART副作用的老年患者进行治疗，让非B细胞肿瘤的病人，使用CART疗法等。 CART疗法并非神药，它的使用需要严格质控，主治医师需要对药品有全面了解，包括药品的来源、用法以及可能存在的毒副作用等。滥用不仅起不到好的治疗效果，还可能会直接带来不可估量的后果。 CART疗法的出现，给无数患者带去了希望，但是它并不适合所有人，一定要杜绝病急乱投医的现象发生！而且从目前来看，CART疗法价格昂贵，避免滥用，也才能进一步避免人财两空的局面出现。医生来辟谣健康明星计划谣零零计划参考资料： 〔1〕《第二个国产CART药明巨诺倍诺达获批业内人士：CART市场规模比想象中小》。每日经济新闻。2021。9。3 〔2〕《定价或超百万元！又一种抗肿瘤疗法在国内获批，专家：谨防滥用》。中国新闻周刊。2021。6。24 〔3〕《国内首款CART产品获批上市患者用得起吗》。经济观察报。2021。6。26 未经作者允许授权，禁止转载
潘粤明与好友聚餐，身材发福发际线后移，绯闻女友气质太好10月12日，有网友在网上晒出了一段潘粤明与好友在一起聚餐的视频。视频中潘粤明与好友一同从饭店中走出，两个人一边走一边聊天，双手还紧紧相牵手，临别时还来了一个大大的拥抱，看得出……TVB东张西望主持人被捕！遭全面停工前途令人担忧据报道，《东张西望》无线节目的主持人潘梓锋，日前突然传出停工的消息。他本应要为《东张》担任主持的，但临时由朱凯婷代替。他在新剧《隐形战队》中扮演了一个角色，剧组现在正在寻……建议收藏能影响你一辈子的三部电影你喜欢看电影吗？或许你是电影迷，又或许你没看过几部电影。你正在为寻找好电影发愁吗？下面这三部高分经典电影，你绝对不能错过，看完收益终身。人生就像一盒各式各样的巧克力……我就是演员于正被剪，章子怡火力全开怼金莎演员很低级么？如果说《乘风破浪的姐姐》受益最大的两位艺人，那必然是金莎与金晨，而两人中再选一位，那就是金莎无疑。金莎在参加浪姐之前基本处于归隐状态，说是无人记起虽不好听但就是事实。《浪……台湾知名女星濑嘢！内地多个品牌终止合作台湾艺人徐熙娣（小S）近日频频在IG支持台湾奥运代表，之前曾为羽毛球男双金牌李洋、王齐麟夺冠喝采，又有为羽毛球女单银牌戴资颖呻虽败犹荣。iiiiiiiiiiiiiiiii……乔欣27岁生日，胡一天送12块2毛8分发红包，杨紫疑似不满11月23日，乔欣迎来了27岁生日，生日当天，娱乐圈的众好友及粉丝纷纷发文，为她送上生日祝福。先看看杨紫吧。杨紫与乔欣两人在娱乐圈也是知名女星，早在拍《欢乐颂》的时候，杨……这节目真行啊，拖后腿还不努力没关系，长得帅就能晋级？《追光吧哥哥》这几天可热闹了，耿直妹子郑爽一句金晨的类型是不是邓伦让节目产生了无数热搜。但这篇文章不想说郑爽和节目组之间的恩怨，咱们只单纯地讲一讲这期节目晋级的事情，因为……她是公认最美的林诗音，曾是台湾第一女神，如今53岁风采依旧一提起风华绝代的古典角色，你会想到谁？我最先想到的，是《小李飞刀》中的林诗音。和其名字内涵一样，演员萧蔷本人就很有古典美意韵，惊世的面容、忧郁的气质，让人忍不住动心。……鞠婧祎木偶式演技太呆滞，网友建议报班学习，提升演技鞠婧祎又被群嘲了，这段戏中抛开她备受诟病的半永久妆发和被她咬在嘴巴里那薄薄的一层豆皮似的抹布为啥也能堵住她的嘴就先不提了。这次大家想要吐槽的就是为啥子你都被人家绑架了，表……黄轩和女友好事将近？3个前女友长相清纯温柔，审美倒是很稳定最近，有媒体拍到了黄轩和女友的家人聚餐。画面里，黄轩提着大包小包的礼物，亲朋好友手里还拿着鲜花、蛋糕。不少网友纷纷猜测，这是已经发展到谈婚论嫁了？不知不觉，距……31黄沙百战穿金甲，国足大破叙利亚直播结束后，我狠狠地抽了自己两个大嘴巴：很疼！那就不是在做梦黄沙百战穿金甲，国足大破叙利亚3：1！出乎意料：本想渴求一滴水，国足给咱了一片海！不多说了，……实在不值！于月仙司机身份遭曝光，就是对自己的不负责谢大脚司机身份曝光，明星犯罪遮羞布被撕下没有人想到2021年会是如此不平衡的一年。一些不可接受的事情在娱乐圈经常发生。最不能接受的，是于月仙的离开。十多天过去了，很多人还……