安全提升医疗器械大整治全省药监系统在行动(二)
编者按
为深入开展我为群众办实事活动,4月20日,省药监局印发通知,部署在全省集中开展医疗器械经营违法违规行为排查整治行动,进一步加强医疗器械经营行为监管,规范医疗器械市场秩序。全省各级监管部门按照统一部署,迅速行动,立即开展大排查、大整治、大提升,全面排查风险隐患,严厉查处无证经营医疗器械行为,积极营造安全放心消费环境。
淄博市
淄博市利用监管网格进行高效化摸排,采取科所联动、队所联动、科队联动监管模式,集中医疗器械优势监管力量和执法资源,严厉打击未经许可、备案销售制氧机、理疗设备、物理治疗贴等可家庭用医疗器械的行为。实行监督检查、暗查暗访等方式,由点到面、举一反三,针对问题企业,督促立即整改,对违法违规行为,加大办案力度,形成有力震慑。截至目前,共检查经营单位458家,出动执法人员1105人次,发现风险隐患26个,立案9起,罚没9。81万元。
滨州市
滨州市采取四不两直方式,对医院内部及周边等重点区域进行全覆盖拉网式排查,严厉打击未经许可、备案销售制氧机、理疗设备、物理治疗贴等可家庭用医疗器械的行为。对检查中发现的缺陷项,坚持跟踪到底,确保整改到位。对违法违规经营行为,依法依规严肃查处,通过媒体曝光,强化震慑作用。自行动开展以来,全市共检查相关单位578家,出动执法人员718人次,其中责令改正28家,媒体曝光1家,查办违法违规经营案件3起,罚没款1。8万元。各级监管部门在检查中,积极向医疗器械经营企业宣传新修订的《医疗器械监督管理条例》,督促经营者学法懂法,推动守法经营。
威海市
威海市坚持问题导向,压实工作责任,将医疗器械经营环节专项整治行动与风险隐患排查治理等工作有机结合,强化工作调度,以未经许可、备案销售制氧机、理疗设备、物理治疗贴等可家庭用医疗器械为重点检查目标,对医院内部及周边、保健品市场等重点区域进行拉网式排查。截至目前,共计排查经营单位141家,出动执法人员290人次,查处问题23项,责令整改13家,立案查处2起。市局同步开展督导检查与倒追倒查工作,严格落实一事双查,既检查企业,又对区(市)局工作开展情况进行检查,共计督导检查5家;倒追倒查方面,对医院供货商进行梳理,有针对性进行倒追倒查,对5家经营企业开展检查,出动执法人员6人次,警告2家,立案查处2起。
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