药物公司礼来制药周一宣布，一项对阿尔茨海默病的试验药物Donanemab单抗的小型临床研究取得了可喜的结果。
　　该药物临床试验项目名为TRAILBLAZERALZ（NCT03367403），是一项随机，安慰剂对照，双盲，多中心的2期研究，旨在评估药物Donanemab在早期阿尔茨海默病患者中的安全性，耐受性和疗效。患者每四周通过输液接受药物治疗。该试验招募了272名患者，这些患者是根据认知评估结合淀粉样斑块成像和tau蛋白成像选出的。该研究的主要终点是阿尔茨海默病综合评分量表（iADRS）从基线到76周的变化，该评估工具结合了阿尔茨海默病评估量表认知子量表（ADASCog13）、阿尔茨海默病日常生活功能评估量表（ADCSiADL），还包括简明精神状态量表（MMSE）、临床痴呆评定量表（CDRSB）得分。其他次级生物标志物终点包括脑淀粉样蛋白沉积和脑tau蛋白沉积从基线到第76周的变化。
　　礼来公司报告的结果是与使用安慰剂的参与者相比，接受这种药物的参与者的认知和生活功能下降速度减慢了32。既往的阿尔茨病相关药物试验没有在2期临床试验取得这样的结果，这也给阿尔茨海默病的治疗带来了希望。根据该公司DanielSkovronsky博士的说法，用该药物治疗6到12个月后，患者不再有淀粉样蛋白斑块（阿尔茨海默病的病理标志）。
　　专家们说应该谨慎地对待这一实验结果，因为在过去，对于许多初步数据有希望的药物最终被证明无法治愈阿尔茨海默病。现在判断该公司的调查结果是否准确还为时过早，因为礼来公司没有发布专家对结果进行全面分析所需的数据，例如参与者功能下降的人数而不是百分比。据悉，该药物主要的副作用是脑积水，发生在近30的患者中，这种脑积水主要是通过影像学检查发现，多数患者没有症状。

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