文/牛荷 随着消费水平的提升，＂颜值经济＂迎来爆发性增长的同时，也滋生了＂容貌焦虑＂。 ＂抗衰老＂作为亘古不变的话题，更是始终牵动着众多爱美人士敏感的神经，许多抗衰产品由此横空出世。从水光针、瘦脸针再到光子嫩肤、超声刀、线雕……在层出不穷的抗衰产品中，最受追捧的当属热玛吉。毕竟，＂不动刀、不见血、不留疤＂听起来就足够吸引人。 据《2020医美行业白皮书》显示，热玛吉在2020年更美APP上的订单增速为281%，超过2019年的三倍，成为订单增速最快的医美项目。如今这股风还在刮，即使单次热玛吉的费用高达上万元，它依旧＂火＂得势不可挡，2020年行业数据显示，热玛吉在众多医疗美容项目中占总订单量的45%，稳居第一。 然而，在热玛吉火热的市场背后，烫伤、假货泛滥等问题频发。中国新闻周刊近日走访了多家医美机构，相关工作人员均表示可以做热玛吉，报价在2万-3万间不等。然而，这些医美机构均不在热玛吉官方的专业机构可查询名单之列，且大多店里根本就没有＂热玛吉＂仪器。 被推上抗衰＂神坛＂ 热玛吉为设备Thermage的中文译名，准确来讲，它是一台设备的名称，并不是美容方法，也不是一项技术。 据热玛吉官网介绍，热玛吉不需要手术，也不需要注射，一次30-90分钟（视治疗区域而定）的快速治疗便可带来明显效果，持续改善长达6个月。从原理来看，热玛吉通过高频能量作用于富含胶原蛋白的皮肤深层，加热会导致胶原蛋白收缩，同时刺激新的胶原蛋白生长，从而实现紧致肌肤，减少皮肤皱纹，改善皮肤外观的效果。 来源：热玛吉官网 实际上，热玛吉并非新事物。2002年，经美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，美国索塔医疗公司（Solta Medical, Inc.）推出第一代热玛吉（ThermaCool TC），适用于眼周面部、颈部、身体的紧致提拉。 2009年，第一代热玛吉正式进入中国市场。由于早期需要全麻才能做，且过量的热玛吉能量容易造成烧伤，尝试者并不多。此后，热玛吉经历了多次的产品更迭，实现了表面麻醉，疼痛感也大为减轻，才逐渐被人们接受。 目前市面上的热玛吉，多指由第一代热玛吉发展而来的Thermage CPT和Thermage FLX，它们在中国大陆市场分别被称为＂第四代热玛吉＂和＂第五代热玛吉＂。 热玛吉在国内被追捧似乎是一夜之间的事。 从2020年开始，明星、网红等开始扎堆为热玛吉站台。钟欣潼、林心如先后成为热玛吉代言人，伊能静、虞书欣、黄子韬、钟丽缇等也都曾在公开场合推荐过热玛吉。有分析称，在热玛吉前期蓄水期间，借助明星背书是其最大的利器。 同时，社交媒体平台也＂不甘示弱＂，热玛吉＂吹＂进了互联网的每一个角落。截至今年7月7日，仅小红书APP上与热玛吉相关的笔记就高达8万多篇，与＂抗衰要早，越年轻越好＂相关的笔记也有5万多篇；微博平台上，与热玛吉相关的话题达9.6亿阅读量。 在颜值焦虑、明星和网红站台等多重因素刺激下，＂第五代热玛吉＂收获了市场最高呼声，这也使得热玛吉＂大家族＂火速走入大众视线，被推上抗衰＂神坛＂。 值得一提的是，据中国新闻周刊查询国家药监局官网了解，目前在国内＂第四代热玛吉＂（Thermage CPT）属于进口医疗器械在册产品，但尚未查到＂第五代热玛吉＂（Thermage FLX）的相册信息。 据报道，关于＂第五代热玛吉＂有两种说法。一种说法称其未通过药监局审批，仪器不具备在国内销售、宣传的资格。另一种说法称，按照食药监办械管〔2013〕31号通知等内容，不用于医疗目的的射频皮肤美容仪不再作为医疗器械管理的产品，＂第五代热玛吉＂按＂皮肤美容仪＂品类纳税。 不过，热玛吉官网客服表示，＂‘第五代热玛吉’是合法合规销售的产品，符合当前国家法规政策和相关规定。＂ 来源：国家药监局 北京市盈科律师事务所高级合伙人王贝贝告诉中国新闻周刊，根据我国《医疗器械监督管理条例》，未获准注册的医疗器械产品，不得生产、进口、销售和使用。如果根据食药监办械管〔2013〕31号通知等内容，不用于医疗目的的射频皮肤美容仪不再作为医疗器械管理的产品，那么在国家药监局的医疗器械管理网站上未找到相册信息，则其宣传并不一定是违法违规的。 但王贝贝同时强调，这并不意味着美容产品一定不需要通过药监局审批。因为根据《医疗器械监督管理条例》，达到界定原则的射频美容仪也被归为医疗器械。 具体到＂第五代热玛吉＂产品的宣传合规问题，则需要根据其属性判断。王贝贝说，如果该产品仍然被归为医疗器械，未获准注册就进行宣传、销售的行为显然涉嫌违法。但是若不属于医疗器械，则需要根据其具体类别结合我国法律进行判断，普通的产品依法进行宣传是不需要承担任何法律责任的。 业内认为，医美行业最大的问题是经常炒作概念。实际上，单次热玛吉的抗衰功效仅能维持几个月的暂时效果，长期来看意义不大。 一位业内人士告诉中国新闻周刊，＂从原理来看，热玛吉通过给组织加热刺激胶原蛋白的再生，达到抗衰老的效果。不过，因为每个人的皮肤及身体状态差异等因素，所能承受的热量并不相同，没办法具体测量，因而热玛吉在不同人身上的使用效果也不同，有的不但没有抗衰老，反而更衰老。＂ 事实上，热玛吉并非适合所有人。据热玛吉官方提醒，有植入式起搏器，植入式心脏复律器/除颤仪（ICD）或其他任何电子植入设备的人群不能接受热玛吉美容。 市场乱象频出 一直以来，虽然热玛吉广受爱美人士的追捧，但却屡次因烫伤、假冒产品泛滥等问题而备受争议。 中国新闻周刊注意到，2020年11月至2021年5月期间，中国美容整形协会在发布的7条＂医疗美容与情报告＂中进行风险提示时均提及了热玛吉。热玛吉曾因假冒设备、水货探头、不良反应、毁容等负面事件集中，成为社会的热点。在不良事件相关的医疗服务或产品中，热玛吉的相关负面报道始终排在首位。 据报道，不久前，47岁的长沙市民陈女士因做完热玛吉后脸上发红变肿，被诊断为浅Ⅱ度烫伤，此事引发了广泛的舆论。在此之前，因使用热玛吉被烫伤的消费者也不在少数。 在黑猫投诉APP上，截至今年7月7日，消费者关于热玛吉的投诉共有77条，其中以投诉机构使用的机器为假冒产品和操作不慎导致面部烫伤为主。 中国整形美容协会激光美容分会副会长、主任医师宋为民曾表示，在确保热玛吉机器、治疗头、医美机构都能通过官方认证的情况下，能量（打的发数）是决定效果好坏至关重要的一个因素。另外，医生的规范操作及经验也非常重要。有经验的医生会根据每个人的面部情况分配热玛吉的能量，脂肪层的薄厚程度、皮肤干性还是油性、眼周、左右脸的能量分配都会因个体而有所不同。 一位业内人士则告诉中国新闻周刊， ＂如果仪器不正规，医生操作又没有经验，烫伤、满脸起泡等情况就会经常发生。＂ 2020年10月，医美平台美呗在双11发布会上称，贵妇级抗衰产品热玛吉近8成无认证，众多网友不由直呼热玛吉的＂水很深＂。 据上述业内人士透露，市面上大部分的热玛吉仪器都是假的，高仿的都比较少。市场上很多仪器并不是在机构长期放置，有的可能是租赁，也有的可能是极速约好的，想要实现监管一般很难。＂只能说尽量做好源头监管，但这也仅限于那些可查到的热玛吉官方授权企业，而热玛吉官网上查无可寻的企业则无从监管。＂ 据热玛吉的官方公众号＂Thermage Beauty＂提供信息查询，截至7月8日，目前全国有416家热玛吉官方认证的专业机构。其中，上海有66家，北京51家。 不过，中国新闻周刊在梳理中发现，在美团上搜索关键词＂热玛吉＂时（定位设在北京），能搜到的医美机构远超51家。其中，多家医美机构并不在热玛吉官方授权的专业医疗机构可查询名单中，但这些医美机构仍然挂上了＂第四代热玛吉＂、＂第五代热玛吉＂的售卖信息，价格从几千元到几万元间不等。 中国新闻周刊实地走访多家美容机构，这些机构的相关工作人员均表示可以做热玛吉，然而，这些美容机构均不在热玛吉官方的专业机构可查询名单之列，且大多店里根本就没有热玛吉机器，而是需要等消费者的需求积攒到一定数量，再统一申请调机器到店里，让消费者们统一体验，具体体验次数要视预约情况而定。 一家医美医院的工作人员承诺店里的热玛吉机器一定是正品，并展示了一名顾客扫码热玛吉机器之后的验证截图。不过，该截图上显示的医院名称并非这家医院，而是深圳某家美容诊所，机器显示＂异地登录＂状态。 而所显示的深圳这家美容诊所也不在热玛吉官方的专业医疗机构可查询名单中。该工作人员解释，他们医院和深圳这家医院合伙出资购买了热玛吉机器，因为机器的注册地在深圳，所以显示＂异地登录＂，机器本身没问题，肯定是正品。 对此情况，热玛吉官网客服表示，＂扫码的前提是在热玛吉官方的认证机构进行扫码。另外，目前是索塔中国公司全权负责热玛吉产品在中国的进口与商业化事宜，设备的移动都需要和索塔中国公司进行报备，目前没有接到深圳那边有设备移动到北京的报备信息。＂ 中国新闻周刊在走访中发现，上述多家医美机构的热玛吉报价不菲，且价格波动范围较大。 据一家医美机构工作人员报价，单次＂第五代热玛吉＂面部 颈部费用为19800元，面部 颈部 眼周总费用为33800元，还送超声刀一次；另一家美容医院的工作人员则称，＂第五代热玛吉＂全脸 颈部价格为39800元，也可以先做局部体验，只需要1980元。 美团平台一家医美机构的工作人员表示，不同地方热玛吉价格是有差异的，主要差别点在于仪器、医生技术等方面。 据了解，一台正规的热玛吉机器进到一个正规机构需要几十万、上百万，山寨机则便宜很多。正版热玛吉之所以定价高，是因为它的采购价格不菲，动辄几十万甚至在紧俏时期上百万元才能抢到一台设备。而与之配备操作的热玛吉探头则是消耗器材，按规定一个探头只能使用一次且不可重复利用。 对于消费者来说，即使选择了正规、有相应资质的美容机构，用合格、合规的热玛吉仪器，也未必就能保证＂万无一失＂。 前述业内人士解释说，因为热玛吉是无创的，里面的皮肤组织肉眼不可见，只能通过消费者的描述和感觉进行判断，＂如果是烫伤，可以进行维权，但如果使用后相较之前变得更衰老，这就比较难界定了。＂