Kite公司CART疗法斩获第二项适应症，治疗急性淋巴细胞白
今日，吉利德科学旗下Kite公司宣布，美国FDA已批准靶向CD19的CART疗法Tecartus（brexucabtageneautoleucel）扩展适应症，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者（18岁以上）。新闻稿指出，Tecartus是首个获批治疗成人ALL的CART疗法。这些患者具有高度未竟需求，大约50的患者接受现有疗法后会疾病复发。
这一批准是基于全球性单臂开放标签临床试验的结果。试验结果显示，65的可评估患者（n54）达到完全缓解（CR）或者完全缓解伴不完全血液学缓解（中位随访时间12。3个月）。超过半数获得完全缓解的患者缓解持续时间超过12个月。在可以评估疗效的患者中，中位缓解持续时间为13。6个月。
安全性方面，在接受目标剂量治疗的患者中，三级以上细胞因子释放综合征和神经毒性事件分别在26和35患者中出现，通常可控。
今天的批准是Kite公司4年来在细胞疗法领域获得的第4项FDA批准的适应症，展现了我们致力于为多种不同血液恶性肿瘤患者开发CART疗法的承诺。Kite首席执行官ChristiShaw女士说，Tecartus已经改变了套细胞淋巴瘤患者的生活，我们期待为ALL患者带来治愈的希望。
参考资料：
〔1〕FDAapprovesbrexucabtageneautoleucelforrelapsedorrefractoryBcellprecursoracutelymphoblasticleukemia。RetrievedOctober1，2021，fromhttps：www。fda。govdrugsresourcesinformationapproveddrugsfdaapprovesbrexucabtageneautoleucelrelapsedorrefractorybcellprecursoracutelymphoblastic
〔2〕U。S。FDAApprovesKite’sTecartusastheFirstandOnlyCarTforAdultsWithRelapsedorRefractoryBcellAcuteLymphoblasticLeukemia。RetrievedOctober1，2021，fromhttps：www。businesswire。comnewshome20211001005719en
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