糖尿病患者迫切地需要更加个性化的治疗方式以及管理设备。而近日,有消息宣称,首个手机控制胰岛素泵已经出现。 目前,美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)已经批准了这个能够在iOS和Android操作系统上启动胰岛素输送的智能手机应用程序。据悉,该应用程序属于TandemDiabetesCare(以下简称Tandem),且与该公司此前推出的t:slimX2胰岛素泵可互相关联。 Tandem糖尿病护理公司是一家位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的医疗器械制造商。该公司致力于开发用于治疗糖尿病的医疗技术,特别是胰岛素输注疗法。 2017年8月,Tandem正式推出t:slimX2胰岛素泵。佩戴该设备,患者可以直观地通过显示屏随时了解自身血糖数值,且不需要额外的数据接收设施。与其它胰岛素泵相比,t:slimX2的优势可谓显而易见。 图t:slimX2胰岛素泵(来源:TandemDiabetesCare官网) 随后的时间里,Tandem又先后对其进行数次重大升级和更新,使其拥有了更多功能。 例如,t:slimX2胰岛素泵采用BasalIQ预测性低葡萄糖暂停技术,可预测并帮助预防低血糖;该胰岛素泵具有纤薄时尚的设计,是唯一与动态血糖仪DexcomG6系统兼容的泵,适用于在没有手指刺痛的情况下做出治疗决定。 而此次,Tandem的新动作表明,该公司在胰岛素泵的临床治疗方面又有了新进展。 据了解,在经过FDA批准后,t:slimX2用户将能够使用适用于iPhone和Android设备的应用程序编程或取消注射胰岛素。 以前,该应用程序可用于监测趋势和历史数据,但不能用于启动胰岛素的输送。而现在,它不仅可以让患者清楚地了解过去24小时的血糖测量和胰岛素输送情况,还可以作为泵的扩展,在泵发起警报的同时提供移动推送通知。 Tandem总裁兼CEO约翰谢里登(JohnSheridan)在接受媒体采访时表示:FDA的批准通过了我们最需要增强的功能之一,进一步验证了我们对创新和糖尿病社区的承诺。 他在一份声明中也说道,当前糖尿病患者与他们的泵互动,最常见的场景便是给餐时的注射胰岛素。而随着Tandem的ControlIQ技术在糖尿病管理方面的改进,智能手机应用程序提供了一种更方便的解决方案。 尤其是对那些不愿在公共场合佩戴复杂设备的患者来说,变化可能会非常显著。因为该应用程序可减少与泵的直接交互次数,并允许用户通过手机监控警报和血糖水平,从而使糖尿病管理变得更加轻松和谨慎。 这其中,谢里登提到的ControlIQ是一种自动输送系统,自2016年获得应用许可后,Tandem便一直尝试对其算法进行更新。 需要注意到,该应用程序其实独立于泵运行,这意味着用户仍然可以编程剂量、检查警报和监测泵本身的血糖水平。 (来源:TandemDiabetesCare官网) 事实上,Tandem并不是唯一一家旨在使糖尿病管理与智能移动设备更兼容的医疗技术制造商。 2017年,生物制药公司诺和诺德的合作伙伴AmalgamRx推出胰岛素测定移动程序iSageRx,该应用程序可帮助型糖尿病患者计算胰岛素剂量。 不过,iSageRx主要针对的是可自我管理胰岛素而不依赖自动泵的患者,这也是其和Tandem新应用程序的最大区别,因为它实际上并不能精准控制药物的输送。 AmalgamRx创始人兼CEO瑞安西斯科(RyanSysko)表示:虽然我们开发了一个应用程序测试iSageRx的功效,但我们的较终目标是提供胰岛素剂量计算服务。我们希望正在创建糖尿病手术系统的公司能够轻松整合iSageRx胰岛素剂量计算服务。 除此之外,最值得关注的是,Tandem宣称,它将免费向现有用户提供此功能。 据悉,该应用程序功能将通过t:slimX2胰岛素泵的远程软件进行更新,进而连接智能手机。具体的发布时间可能会分为两批次,先是于今年春季在美国有限推出,然后再在夏季时扩展到其它符合条件的t:slimX2用户。 目前,这个功能仅与运行iOS14的iPhone12或运行Android11的三星GalaxyS20兼容,不过Tandem表示正在努力为该软件添加更多智能手机型号和操作系统。 (来源:TandemDiabetesCare官网) 此外,苹果在糖尿病治疗领域也曾展露出相当大的野心。 据一份报告显示,有人曾看到现任苹果CEO蒂姆库克(TimCook)在苹果园区周围积极地佩戴葡萄糖追踪器原型。 但很显然,就目前的情况来看,苹果在该领域遇到了不小的障碍。尤其是此次FDA的批准,恰好正发生在苹果公司探查AppleWatch治疗糖尿病的潜在应用之际,这或许会给苹果造成较大的压力。 End 参考: https:www。theverge。com202221722938844fdainsulindeliverysmartphoneapptandem?scrolla5eb6d68b7fedc32c19ef33b4https:en。wikipedia。orgwikiTandemDiabetesCare https:9to5mac。com20220217fdaclearsthefirstiphoneappfordeliveringinsulinrolloutstartsthisspring